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我国制药工业该如何推进工业4.0?

更新时间: 2018-12-21

     近年来,随着互联网、物联网以及云计算和大数据技术的成熟,如今无论是美国的“工业互联网”,还是德国的“工业4.0”,无论是制药工业的制造理念、模式还是驱动力,都在发生颠覆与重构。

     与美、德相比,我国制药工业起步晚,发展缓慢,基础也比较薄弱,当前还处于手工操作和机械化生产的过渡阶段。那么,在此背景下,我国制药工业该如何推进工业4.0,走上智能化制造道路呢?

     认清形势

     业内认为,比较关键的一点是认清当前国内形势,从我国市场的实际出发,分步骤、渐进式推进。“我们不可能一蹴而就,人家美、德的发展情况跟我们国家不一样,别人在跑我们还处于婴儿走路状态,如果跑太急会很容易摔倒,我们还是应该把基础给打稳了,把姿势水平提高了,慢慢走,再跟着跑起来。”

     据了解,我国制药工业起初实施的是98版的GMP,后来有了2010版GMP大修订,取得了很大的提高,但目前我国制药工业仍处于工业1.0和2.0的阶段,在制造水平、自主创新能力等方面与国外相比差距甚大。

     因此,在认清形势后,我国制药工业不能急于一时,盲目添加机器人设备、建设智能工厂,而应该围绕GMP规范要求,结合制药企业的实际情况,制定科学合理的企业战略,抓住物料管理、生产工艺等重点,有针对性的对硬件进行改造,提升药品的产量和质量。

     例如,借助当前自动化技术,建设自动化立体库,自动化物料配送,自动投料系统,逐步引入自动化批控制技术、过程分析技术(PAT)等,探索连续制造技术,推动药品生产方式从间歇生产到连续生产的转变。

     建设物联网

     工业4.0的核心是将设备、生产线、工厂、供应商、产品、客户等紧密地连接在一起。而建设物联网是实现连接的基础。

     在工业4.0中,从产品到生产工厂、供应商、客户之间都相互关联着,因此可以进行方便的信息交流与沟通,同时也保持生产线的全透明,客户可以监督产品的生产环节,从而保证产品可追溯,保障产品的质量。

     业内建议,制药企业要尽快实施DCS、SCADA、MES等系统,实现数据采集、生产过程监控,建立质量追溯体系,提高质量回顾的效率。

     灵活运用大数据

     一直以来,我国传统的制药企业做出什么决策都是依靠领导者的经验和眼光。但大数据技术将颠覆这种传统决策方式,依靠数据样本分析作出的决策依据娘更可靠、准确。随着信息化与制药工业的不断融合,将推动工业进入大数据时代。

     业内表示,基于大数据技术,制药企业可以建立生产过程监控平台,更好的实施偏差管理,将问题的产生过程利用数据进行分析建模和管理,从解决可见的问题,到避免会出现的问题,建立智能化的质量回顾体系。

     另外,通过采集设备运行的过程数据,有利于药企从中发现问题并进行预测分析,可以减少设备故障几率,延长设备使用寿命,帮助企业稳定生产,并减少企业的生产成本。

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